焦点关注:中源协和:VUM02注射液临床试验申请取得受理通知书

来源:界面新闻时间:2023-03-13 17:52:13


(资料图片)

中源协和3月13日公告,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于当日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于VUM02注射液新增两个适应症慢加急性(亚急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征临床试验申请《受理通知书》。

VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是公司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂,是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)悬液,临床拟用于慢加急性(亚急性)肝衰竭患者和急性呼吸窘迫综合征患者。截至公告日,全球尚未有用于治疗慢加急性(亚急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征的同类细胞药物上市,研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。

截至公告日,公司对慢加急性(亚急性)肝衰竭项目的累计研发投入为289.35万元,对急性呼吸窘迫综合征项目的累计研发投入为280.35万元。

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